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心玮医疗完成近亿元B轮融资,发力脑卒中整体解决方案

1563| 2019-09-10

    心玮医疗9月9日宣布完成近亿元B轮融资,本次融资由海达投资领投,盛宇投资和长江国弘投资跟投。该融资的成功完成将推动心玮医疗四大产品线的新产品的临床推进以及即将上市产品的市场推广和产业化,进一步实现脑卒中预防和治疗整体解决方案。

    心玮医疗成立于2016年,坐落在上海张江高科技园区医疗器械产业园,专注于预防和治疗缺血性脑卒中微创介入新产品的开发。目前心玮医疗有“脑卒中预防、急性卒中取栓、卒中通路及卒中狭窄治疗”四大产品线。其核心产品有两个左心耳封堵器,一种通过经皮介入术用于需要封堵的心脏结构的器械,预期用途是封堵左心耳,可以用于预防来自左心耳的血栓栓塞;Eruss取栓系统,适用于大动脉闭塞导致的急性缺血性脑卒中,可以移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓,从而恢复血流。

    而心玮医疗主攻的缺血性脑卒中,俗称“中风”,是威胁人类健康的重大疾病。据《中国脑卒中防治报告(2017)》数据显示:我国40岁以上人群现患和曾患脑卒中人数为1242万,且患者年轻化趋势明显。

    据了解,85%的脑卒中发病原因来源于脑缺血,其成因主要是大血管血管闭塞,临床研究已证实尽早开通闭塞血管、恢复缺血区脑组织血流,能避免脑组织的进一步损伤、改善预后。

    如今临床上以支架取栓为主的血管内治疗视作急性大血管闭塞处理的主要方案。Penumbra取栓装置、Solitaire支架取栓、Trevo支架取栓装置、Revive SE支架系统等国际巨头企业的产品成为国内市场主流产品。

    亿欧大健康从国家药品监督管理局的官网查询,国内目前仅有江苏尼科医疗器械有限公司的产品Reco拿到医疗器械注册证。除此之外,国内包括心玮医疗在内,归创通桥、先健科技等企业也在这项业务上发力。

    从研发能力、条件上看,心玮医疗已获得上海市战略新兴产业化重大专项——脑卒中介入产品研发和产业化立项,建立了精密支架加工技术平台,精密编织导管技术平台,多种球囊导管技术平台等。其拥有千余平米的GMP车间,建立了符合ISO13485标准的质量管理体系。在已申请的30余项专利中,13项发明专利已公开受审,11件实用型专利已授权。

    面对2020年将达到30亿元的中国取栓市场,心玮医疗总经理王国辉曾表示:“虽然国内脑卒中介入治疗市场快速发展,但仍然面临着脑卒中介入器械的临床短缺以及进口垄断。国内急需更多更好的国产的脑卒中介入器材的上市。”

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