分子诊断是应用分子生物学方法，检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，主要用于遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病的筛查和诊断，而基因检测是分子诊断最为核心的组成部分，也是实现精准医疗的绝佳途径。

    近年来，随着我国经济水平、医疗条件、居民收入不断发展的大背景下，国内医疗体系下的体外诊断市场不断发展健全，并保持着较快的增长速度。

    据中商情报网数据显示，2014年我国体外诊断市场规模为31.10亿美元，2018年将达到63.35亿美元，2014年至2018年我国体外诊断市场年均复合增长率达19.46%，远超全球市场平均水平。按照目前增长速度，预计今年2019年我国体外诊断市场规模将达75.68亿美元。

    未来随着国内人口老龄化的不断加剧，人均医疗费用支出的增长以及技术的进步，我国体外诊断市场有望长时间保持快速发展，服务和设备的需求量将呈现快速增长趋势。

    相对于与日俱增的需求，我国在基因检测设备研发制造领域，长期依赖于国外设备。目前国内科研院所、医疗机构、第三方检验机构所使用的基因检验设备大多为进口设备，价格高、耗材贵、售后服务周期长等问题长期困扰着国内机构用户，行业内急需一批自动化程度及效率更高的高通量基因检测系统，来替换现行的人工或半自动分子检测设备，进一步提升基因检测的效费比。

图片来源：瀚辰光翼提供

    成立于2016年初的「瀚辰光翼」，以“智造中国基因检测平台，服务中国基因检测事业，跻身全球基因检测市场”为宗旨。 以研发生产具有自主知识产权的高通量分子检测系统为主营业务。与目前主流的基因检测仪器不同，「瀚辰光翼」的高通量基因分型系统实现了批量化自动检测，该型设备可以同时实现对成百上千个基因样品进行高通量检测，在疾病诊断、农业育种领域有广泛应用。

    「瀚辰光翼」自主研发的GeneMatrix高通量基因分型系统，是基于Matrix Arrayer反应板制备仪、Matrix Cycler高通量水浴热循环仪和Matrix Scanner高速荧光扫描仪三部分构成，该套系统已经成为公司目前投入市场的拳头产品，已被包括中国农业科学院在内的多家知名机构采购。

    GeneMatrix系统是目前国内第一款拥有自主知识产权的高通量基因分型系统，样本送入机器后无需人工干预操作，系统以流水线方式自主完成批量样品的基因分型检测，实验人员只需通过Matrix Master数据管理分析系统直接获取检测结果及分析，真正实现了基因检测无人值守，“原来医疗机构可能要建设一个拥有三四个工作区的分子检验实验室，而现在我们是把这些人工流程全部整合进整套设备里，成为了一套全自动流水线基因检测设备” 「瀚辰光翼」创始人兼董事长张晗告诉36氪四川。而相比于国外同功能的人工辅助检测设备，「瀚辰光翼」研发的这套基因检测系统消耗更低，效率更高，售后服务更是国外厂商所不能比的，目前「瀚辰光翼」的设备售后服务已经实现了24小时内全国到达。

图片来源：瀚辰光翼提供

    除了满足常规的分子诊断检测需求，张晗告诉36氪四川，随着精准医疗技术的不断发展，目前基于基因检测结果而开展的癌症靶向药物治疗，已经成为癌症治疗的一个重要手段。他认为未来甚至是糖尿病、高血压等慢性病也有望基于检测结果，实现差异化精准用药。而「瀚辰光翼」后续即将推出的医疗级基因检测设备将拥有更为广阔的市场空间。

    竞品方面，全球从事分子诊断设备研发制造的企业不多，但大多实力强劲，甚至有不少是世界500强。其中赛默飞世尔科技是全球分子诊断检测设备绝对的头部企业，能够为客户提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室综合解决方案。瑞士罗氏集团，全球体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者，能够为患者提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务，目前在中国分子诊断检测设备市场拥有极高的占有率。除此以外，达安基因、德同生物、圣湘生物、西安天隆等几家国内分子诊断试剂和设备制造商也在该领域展开布局。

    团队方面，「瀚辰光翼」创始人团队由海外顶级技术专家、国内知名学府专家教授组成。目前，「瀚辰光翼」已完成天使轮和A轮融资，资方为复星集团和博远资本、允治资本。

本文来源：https://36kr.com/p/5229213

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